科学
eGenderTest ラボは、最先端の機器と実績のある高度な技術を使用しています。研究室で採用されている方法は、厳格な品質評価を受けており、これらの方法の変更は、広範な品質保証と研究の後にのみ実施されます。使用されるすべての試薬は、商用サプライヤーから購入したものであるか、社内で製造されたものであるかにかかわらず、定期的な品質管理検査を受けます。お客様は、ラボが高水準の品質で機能していることを確信できます。
eGenderTestラボ
カリフォルニア州サンノゼにあるeGenderTestテストラボは、すべてのEarly GenderDNAテストサンプルを処理します。このプロセスは非常にデリケートで時間と労力がかかり、スキルと経験が必要なため、サンプルを処理するために他のラボに外注したり委託したりすることはありません。
私たちの結果があなたの期待を超えることを保証するために、いくつかの基準と品質管理手順が実施されています。
すべての新しい試薬は徹底的にテストされています。
男の子と女の子の比率を追跡して、公表されている出生率から許容範囲内にあることを確認します。
誤った結果の場合は、エラーを理解し、早期性別テストに必要な改善を加えるために徹底的に調査されます。
結果は、厳格な基準に合格した場合にのみリリースされます。実際、すべての顧客が最初のテストで結果を得るわけではありません。
研究室で
各サンプルは、次の3段階のプロセスを経ます。
DNA抽出
DNA精製
eGenderTest独自のバイオマーカーによる増幅
DNAの抽出と精製
乾燥血液サンプルが検査室に到着した後、血液に浸したろ紙を細かく切ります。 DNAはろ紙から抽出され、タンパク質や細胞破片などの不純物を除去するために洗浄されます。
ろ紙の円を埋める血液の量に応じて、サンプルを2〜6回処理できます。結果を検証するために、各サンプルを最低2回精製します。少なくとも2回の精製に十分な血液がない場合は、再検査が必要です。
コントロール
サンプルの各セットが精製されると、妊娠していない女性からの血液サンプルがネガティブコントロールとして処理されます。男性のDNAが女性の処理コントロールで検出された場合、男性のDNAが処理手順に導入された可能性があり、このサンプルセットのすべてのデータは破棄されます。
増幅
精製されたDNAは増幅反応（PCR）にかけられます。この反応では、DNAは240倍になります。 PCRには、目的のDNA配列に関する知識が必要です。 Y染色体DNAに関する公開された知識に基づいて、Y染色体DNAの特定の部分の増幅をターゲットにすることができます。 Y染色体DNAがサンプルに存在しない場合、増幅は発生しません。
各結果は、冗長テストによって検証されます。
処理されたサンプルの各部分について、精度を保証するためにY染色体DNAの3つの異なる領域を検出します。
さらに、3つのそれぞれの増幅 結果が分析される前に、エリアは3回実行されます。
コントロール
各増幅反応について：
精製されたDNA全体を検出して、十分なDNAが精製されていることを確認します。
反応が効率的かどうかをテストします（抑制）。
増幅試薬が正しく機能していることを確認するために、ポジティブコントロールとネガティブコントロールがあります。
高感度eGenderTest
当社の増幅試薬は非常に感度が高く、特異的です。青い曲線は男性のゲノムDNAの希釈です。図が示すように、eGenderTest Early Gender Testでは非常に低レベルの男性DNAが検出されます。これは、1ゲノム相当未満（約1細胞です！）です。ピンクの曲線は女性のゲノムDNAの希釈です。非常に濃縮された量の女性DNAでさえ、バックグラウンドのレベルが低くなります。
分析
サンプルは、すべての品質管理手段が検査に合格した場合にのみ分析されます。 Y染色体DNA増幅を検出する能力は単純に聞こえるかもしれませんが、実際には、結果を決定できない決定的な範囲があります。結果が確定しない理由は次のとおりです。
Y染色体DNAを含まないサンプルでも、バックグラウンドレベルの増幅が見られます。
一部の女性は、血液から無細胞DNAが急速に除去されるため、胎児DNAのレベルが非常に低い場合があります。
これらのバックグラウンドの増幅レベルが予想よりも高い場合、または男性DNAのレベルが低い場合、サンプルは決定的ではありません。
サンプルが少なくともさらに2回精製されて明確な結果が得られない限り、結果が不確定なサンプルの結果は公開されません。
